Halifax, Nouvelle-Écosse - MedMira Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'approbation de Santé Canada pour son test de dépistage des anticorps de la syphilis Reveal TP (Reveal TP) - le dispositif de dépistage autonome de la syphilis le plus rapide au Canada.
Outil essentiel au point de service pour les professionnels de la santé, Reveal® TP représente une avancée cruciale dans l'élargissement de l'accès au dépistage de la syphilis au Canada - en particulier dans les provinces des Prairies, où les taux de syphilis infectieuse et congénitale sont en forte hausse.
Le test détecte les anticorps de la syphilis à partir d'un seul échantillon de sang prélevé au doigt et fournit immédiatement des résultats qui ne s'estompent pas. Il s'agit du test de dépistage de la syphilis le plus rapide homologué au Canada, qui utilise la technologie brevetée Rapid Vertical Flow (RVF) de MedMira.
L'approbation du dispositif par Santé Canada repose sur les résultats de multiples essais cliniques, portant sur un total de 1 760 personnes, menés en Alberta et en Saskatchewan et parrainés par le Dr Sean B. Rourke, directeur de REACH Nexus et scientifique au MAP Centre for Urban Health Solutions de l'hôpital St. Michael's(Unity Health Toronto), avec un financement des Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC).
L'une de ces études, intitulée "test, treat and connect", a été menée par le Dr Stuart Skinner de l'université de Saskatchewan et Nikki Williamson de la Wellness Wheel Medical Clinic de Regina, une organisation à but non lucratif qui fournit des soins adaptés à la culture des communautés des Premières nations en matière de VIH et d'infections sexuellement transmissibles et à diffusion hématogène (ITSS).
Ce test précis et facile à utiliser peut être mis en œuvre dans un grand nombre d'établissements de santé, des hôpitaux aux cabinets médicaux en passant par les cliniques de santé communautaire et les organismes communautaires à but non lucratif. Il constitue une nouvelle option importante au Canada pour l'identification des cas de syphilis et la mise en relation des individus avec un traitement et des soins opportuns.
"Nous sommes fiers d'élargir la boîte à outils de diagnostic du Canada avec une solution qui répond aux besoins de rapidité, de fiabilité et d'évolutivité", a déclaré Hermes Chan, PDG de MedMira. "Cette approbation reflète notre engagement à développer des technologies qui répondent aux défis urgents de la santé publique tout en améliorant l'accès aux soins."
Le Canada a connu une augmentation spectaculaire du nombre de cas de syphilis au cours des dernières années. La syphilis est une infection sexuellement transmissible causée par la bactérie Treponema pallidum. Elle peut entraîner des lésions indolores ou, dans les cas les plus avancés, de graves lésions organiques. La syphilis congénitale, qui survient lorsqu'une personne enceinte non traitée ou insuffisamment traitée transmet l'infection à son bébé, peut entraîner une mortinaissance ou d'autres conséquences graves.
Selon les dernières données de l'Agence de la santé publique du Canada, les cas de syphilis ont presque doublé, passant de 6 371 en 2018 à 12 135 en 2023. La syphilis congénitale a également fortement augmenté, passant de 17 en 2018 à 53 en 2023, soit une hausse de 220 %.
"La syphilis infectieuse est une urgence de santé publique au Canada, qui touche toutes les communautés, en particulier en Alberta, en Saskatchewan et au Manitoba", a déclaré le Dr Sean B. Rourke, directeur de REACH Nexus.
"Il est essentiel de disposer d'un autre test rapide de dépistage de la syphilis au point de service pour aider les gens à se faire dépister rapidement et à bénéficier de soins adaptés à leur culture. Plus nous diagnostiquerons et traiterons de personnes, plus vite nous pourrons mettre fin à cette crise sanitaire tragique."
Grâce au financement des IRSC, le Dr Rourke et son équipe de REACH Nexus ont mené une étude pour évaluer le test de MedMira dans 20 sites en Saskatchewan. Il s'agissait de communautés des Premières nations, de régions éloignées, de centres de santé communautaire et d'un pénitencier fédéral.
"Le fait de disposer de ce test rapide autonome de dépistage de la syphilis est une étape importante vers l'engagement des communautés autochtones - en particulier celles des zones rurales et isolées - dans des options de dépistage de l'infection à STBBI plus accessibles", a déclaré Mme Williamson, infirmière diplômée. "C'est essentiel pour développer des stratégies de dépistage culturellement informées et autodéterminées qui favorisent la prévention, la détection précoce et le lien avec les soins, dans le but d'éradiquer la syphilis.
Reveal® TP rejoint le portefeuille croissant de tests rapides approuvés de MedMira, notamment le test rapide d'anticorps anti-VIH Multiplo® TP/HIV et le test rapide d'anticorps anti-VIH-1/2 Reveal® G4, tous deux homologués par Santé Canada en décembre 2024 et janvier 2025. Tous les tests MedMira sont développés et fabriqués à Halifax, en Nouvelle-Écosse.
